---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04И-854/12"
number: "04И-854/12"
issued_on: 2012-09-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-85412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04И-854/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04И-854/12

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 сентября 2012 г. N 04И-854/12

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий торговой марки FAMILYTEX производства ООО "Фамильный текстиль", г. Новосибирск, следующих наименований и моделей:
- <a id="p100006"></a>подушки ортопедические: подушка для ног, Кольцо;
- <a id="p100007"></a>подушки специальные: ПСОУ, ПСОС Спрут, ПОК Кольцо, подушка для инвалидов колясочников (подушка-сидушка);
- <a id="p100008"></a>подушки квадратные для травматологических и хирургических отделений: подушка-шайба под пятку, квадратные подушки по индивидуальным размерам, заявленным заказчиком;
- <a id="p100009"></a>валики медицинские диаметром от 10 до 25 см и длиной 70 см.
<a id="p100010"></a>Одновременно сообщаем о выявлении в обращении изделий вышеуказанного производителя, имеющих в сопроводительной документации и рекламных материалах информацию, вводящую в заблуждение потребителей о возможности применения их в медицинских целях:
- <a id="p100011"></a>подушки специальные: ПСО1, ПСО2, ПСО3, ПСО4, ПССВ Детская, ПСОВ;
- <a id="p100012"></a>подушки для кормления;
- <a id="p100013"></a>подушки для новорожденных: ПСОП-Н 5,5; ПСОП-Н 6,5; ПСОП-М 6,5; ГНЕЗДО-М; ГНЕЗДО-Б;
- <a id="p100014"></a>подушки детские: ПССВ, ПСС.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100016"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---