---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.09.2011 N 04И-854/11"
number: "04И-854/11"
issued_on: 2011-09-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-85411"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.09.2011 N 04И-854/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.09.2011 N 04И-854/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 сентября 2011 г. N 04И-854/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации от ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) о выявлении в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина (владелец ООО "Аптека Фармаимпекс", пр. Ленина, д. 38, г. Сургут, ХМАО - Югра, Тюменская область), показатель "Описание" (таблетки имеют неприятный резкий запах, часть таблеток имеет вкрапления серого цвета) - серии 780411;
- <a id="p100007"></a>Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 5 мл (ампулы) N 10, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец МУП "Манчажская аптека N 83", ул. 8 Марта, д. 42, с. Манчаж, Свердловская область), показатель "Количественное определение" - серии 400311.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100013"></a>

---