--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2011 N 04И-837/11" number: "04И-837/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-09-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-83711" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2011 N 04И-837/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2011 N 04И-837/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 6 сентября 2011 г. N 04И-837/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 6 сентября 2011 г. N 04И-837/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ИП Коломыйцева Наталья Николаевна (ул. Ломоносова, д. 39, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Ампициллин, таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2481210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Милфарм" (ул. Карбышева, д. 48, г. Волжский, Волгоградская область) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 200310 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Милфарм" (ул. Карбышева, д. 48, г. Волжский, Волгоградская область) | Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 380809 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Милфарм" (ул. Карбышева, д. 48, г. Волжский, Волгоградская область) | Анти-Ангин формула, таблетки для рассасывания N 20 (блистеры) | Натур Продукт Европа Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 042740710 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Милфарм" (ул. Карбышева, д. 48, г. Волжский, Волгоградская область) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) | ОАО "Фармацевтическая фабрика" [г. Чебоксары] | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 02012011 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Фито-сервис" (ул. Ломоносова, д. 39Б, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) | Линкас Лор(R), пастилки [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные) | Хербион Пакистан (ПВТ) Лтд | Пакистан | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2810037 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Вектор" (ул. Коломийцева, д. 17а, г. Сальск, Ростовская область) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 431010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Вектор" (ул. Коломийцева, д. 17а, г. Сальск, Ростовская область) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40111 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "СУПЕРФАРМА" (бул. Комарова, д. 28, Ворошиловский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Агапурин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг N 60 (флаконы темного стекла) | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 5091008 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "СУПЕРФАРМА" (бул. Комарова, д. 28, Ворошиловский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | РУП "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 260510 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "СУПЕРФАРМА" (бул. Комарова, д. 28, Ворошиловский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Пустырника настойка, настойка, 25 мл N 1 (флакон-капельницы) | ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 020211 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУЗ "Кожно-венерологический диспансер N 2" департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Больничная, д. 74, г. Белореченск, Краснодарский край) | Медифокс(R), концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения, 24 мл 5% N 1 (флакон-капельницы темного стекла) | ООО НПЦ "Фокс и Ко" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 020310 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУЗ "Кожно-венерологический диспансер N 2" департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Больничная, д. 74, г. Белореченск, Краснодарский край) | Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 491010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 110211 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой], 25 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла) | ЗАО "Ростовская фармфабрика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120211 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг N 50 (флаконы) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2731010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2310910 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 380211 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0,05% N 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) | ООО "Росбио" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 661110 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Линкас(R) Лор, пастилки [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные) | Хербион Пакистан (ПВТ) Лтд | Пакистан | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2810040 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 421110 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Эринита таблетки, таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 210810 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40211 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Бытовик" (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 371210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Бытовик" (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея) | Эринита таблетки, таблетки 10 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ООО "Фармапол-Волга" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 190810 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) | Метилурацил, таблетки 500 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 010110 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 710910 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) | Септолете(R), пастилки для рассасывания N 30 (блистеры) | КРКА, д.д., Ново место | Словения | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | L58618 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) | Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 140510 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 230810 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0,05% N 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) | ООО "Росбио" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 351210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 6 ОАО "Фармация" (ул. Качуевской, д. 56, пос. Яшкуль, Яшкульский р-н, Республика Калмыкия) | Фуразолидон, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | РУП "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 500810 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 6 ОАО "Фармация" (ул. Качуевской, д. 56, пос. Яшкуль, Яшкульский р-н, Республика Калмыкия) | Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг N 50 (флаконы), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3601210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 7 ОАО "Фармация" (ул. Н. Очировой, д. 12, п. Кетченеры, Кетченерский р-н, Республика Калмыкия) | Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 300810 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 7 ОАО "Фармация" (ул. Н. Очировой, д. 12, п. Кетченеры, Кетченерский р-н, Республика Калмыкия) | Анти-Ангин формула, таблетки для рассасывания N 20 (блистеры) | Натур Продукт Европа Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 035640710 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 7 ОАО "Фармация" (ул. Н. Очировой, д. 12, п. Кетченеры, Кетченерский р-н, Республика Калмыкия) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30110 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 11 ОАО "Фармация" (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40111 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 11 ОАО "Фармация" (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Фуразолидон, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 170810 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 11 ОАО "Фармация" (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2140910 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 11 ОАО "Фармация" (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 300810 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 11 ОАО "Фармация" (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 451010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека N 11 ОАО "Фармация" (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% N 1 (флаконы) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 521110 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | МЛПУ "Целинная центральная районная больница" (ул. Чкалова, д. 34, с. Троицкое, Целинный р-н, Республика Калмыкия) | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% N 1 (флаконы) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 050210 | ---