Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 06.09.2011 № 04И-837/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-837/11 от 06.09.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.09.2011 N 04И-837/11. 04И-837/11. 06.09.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-83711

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 6 сентября 2011 г. № 04И-837/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 6 сентября 2011 г. № 04И-837/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ИП Коломыйцева Наталья Николаевна (ул. Ломоносова, д. 39, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Ампициллин, таблетки 250 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2481210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «Милфарм» (ул. Карбышева, д. 48, г. Волжский, Волгоградская область) Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 200310
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «Милфарм» (ул. Карбышева, д. 48, г. Волжский, Волгоградская область) Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 380809
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «Милфарм» (ул. Карбышева, д. 48, г. Волжский, Волгоградская область) Анти-Ангин формула, таблетки для рассасывания № 20 (блистеры) Натур Продукт Европа Б.В. Нидерланды ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 042740710
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «Милфарм» (ул. Карбышева, д. 48, г. Волжский, Волгоградская область) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) ОАО «Фармацевтическая фабрика» [г. Чебоксары] Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 02012011
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «Фито-сервис» (ул. Ломоносова, д. 39Б, г. Жирновск, Жирновский р-н, Волгоградская область) Линкас Лор(R), пастилки [мятные] № 16 (упаковки ячейковые контурные) Хербион Пакистан (ПВТ) Лтд Пакистан ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2810037
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «Вектор» (ул. Коломийцева, д. 17а, г. Сальск, Ростовская область) Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 431010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «Вектор» (ул. Коломийцева, д. 17а, г. Сальск, Ростовская область) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 40111
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «СУПЕРФАРМА» (бул. Комарова, д. 28, Ворошиловский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) Агапурин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг № 60 (флаконы темного стекла) Зентива а.с. Словацкая Республика ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 5091008
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «СУПЕРФАРМА» (бул. Комарова, д. 28, Ворошиловский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) Фуразолидон, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) РУП «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 260510
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «СУПЕРФАРМА» (бул. Комарова, д. 28, Ворошиловский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) Пустырника настойка, настойка, 25 мл № 1 (флакон-капельницы) ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 020211
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУЗ «Кожно-венерологический диспансер № 2» департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Больничная, д. 74, г. Белореченск, Краснодарский край) Медифокс(R), концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения, 24 мл 5% № 1 (флакон-капельницы темного стекла) ООО НПЦ «Фокс и Ко» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 020310
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУЗ «Кожно-венерологический диспансер № 2» департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Больничная, д. 74, г. Белореченск, Краснодарский край) Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 млн. ЕД (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 491010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека ООО «Грация» (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 50 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Биохимик» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 110211
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека ООО «Грация» (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой], 25 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) ЗАО «Ростовская фармфабрика» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 120211
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека ООО «Грация» (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг № 50 (флаконы) ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2731010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека ООО «Грация» (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2310910
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека ООО «Грация» (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 380211
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека ООО «Грация» (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0,05% № 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) ООО «Росбио» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 661110
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Линкас(R) Лор, пастилки [мятные] № 16 (упаковки ячейковые контурные) Хербион Пакистан (ПВТ) Лтд Пакистан ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2810040
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Мукалтина таблетки 0,05 г № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 421110
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Эринита таблетки, таблетки 10 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ООО «Фармапол-Волга» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 210810
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 40211
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «Бытовик» (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея) Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения, 2 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 371210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «Бытовик» (ул. Ленина, д. 149, ст. Дондуковская, Гиагинский р-н, Республика Адыгея) Эринита таблетки, таблетки 10 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ООО «Фармапол-Волга» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 190810
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) Метилурацил, таблетки 500 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биохимик» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 010110
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) Цефазолин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 710910
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) Септолете(R), пастилки для рассасывания № 30 (блистеры) КРКА, д.д., Ново место Словения ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) L58618
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) Холензим, таблетки, покрытые оболочкой, № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 140510
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) Фуразолидон, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 230810
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Управление ФСБ РФ по Астраханской области (ул. Михаила Анадьина, д. 7, г. Астрахань, Астраханская область) Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 0,05% № 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) ООО «Росбио» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 351210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека № 6 ОАО «Фармация» (ул. Качуевской, д. 56, пос. Яшкуль, Яшкульский р-н, Республика Калмыкия) Фуразолидон, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) РУП «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 500810
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека № 6 ОАО «Фармация» (ул. Качуевской, д. 56, пос. Яшкуль, Яшкульский р-н, Республика Калмыкия) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг № 50 (флаконы), пач. карт. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 3601210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека № 7 ОАО «Фармация» (ул. Н. Очировой, д. 12, п. Кетченеры, Кетченерский р-н, Республика Калмыкия) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 300810
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека № 7 ОАО «Фармация» (ул. Н. Очировой, д. 12, п. Кетченеры, Кетченерский р-н, Республика Калмыкия) Анти-Ангин формула, таблетки для рассасывания № 20 (блистеры) Натур Продукт Европа Б.В. Нидерланды ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 035640710
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека № 7 ОАО «Фармация» (ул. Н. Очировой, д. 12, п. Кетченеры, Кетченерский р-н, Республика Калмыкия) Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) ОАО «Биохимик» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 30110
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека № 11 ОАО «Фармация» (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 40111
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека № 11 ОАО «Фармация» (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) Фуразолидон, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 170810
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека № 11 ОАО «Фармация» (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 2140910
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека № 11 ОАО «Фармация» (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Дальхимфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 300810
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека № 11 ОАО «Фармация» (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) Ампициллин, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 500 мг (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 451010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека № 11 ОАО «Фармация» (ул. Ленина, д. 21, п. Комсомольский, Черноземельский р-н, Республика Калмыкия) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% № 1 (флаконы) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 521110
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 МЛПУ «Целинная центральная районная больница» (ул. Чкалова, д. 34, с. Троицкое, Целинный р-н, Республика Калмыкия) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% № 1 (флаконы) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 050210