---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2012 N 04И-827/12"
number: "04И-827/12"
issued_on: 2012-09-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-82712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2012 N 04И-827/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2012 N 04И-827/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 сентября 2012 г. N 04И-827/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Эвкалипта настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО "Гиппократ" [Самарская область], поставщик ЗАО "Империя-Фарма", Ростовская область, показатель "Объем содержимого упаковки" - серии 05102010.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100009"></a>Риностоп, капли назальные 0,05% (флакон-капельницы полимерные) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик филиал ЗАО Фирма ЦВ "Протек" - "Протек-30", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов с растрескавшимися пробками) - серии 020511.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% (банки темного стекла) 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ГУП СО "Фармация", Свердловская область, показатель "Упаковка" (в ящики из гофрокартона вложена только одна инструкция по медицинскому применению) - серии 08062009.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области":
- <a id="p100013"></a>Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ООО "Гиппократ" [Самарская область], поставщик ГУП "Костромская областная аптечная база", Костромская область, показатели: "Объем содержимого упаковки", "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 11102011.
5. <a id="p100014"></a>Забракованные ФГБУ "ЦККЛС и МИ" Управления делами Президента Российской Федерации:
- <a id="p100015"></a>Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ООО "РИФарм", Калужская область, показатель "Средняя масса и отклонения" - серии 010112;
- <a id="p100016"></a>Стрептоцид, субстанция-порошок, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "ФармХимКомплект", г. Москва, показатель "Посторонние примеси" - серии 20412.
<a id="p100017"></a>Управлениям Росздравнадзора по Краснодарскому краю, Калужской, Костромской, Ростовской и Свердловской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100019"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100020"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100023"></a>

---