---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2012 N 04И-824/12"
number: "04И-824/12"
issued_on: 2012-09-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-82412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2012 N 04И-824/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2012 N 04И-824/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 сентября 2012 г. N 04И-824/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- <a id="p100006"></a>Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл (ампулы) N 10, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец КОГБУЗ "Куменская центральная районная больница", ул. Гагарина, д. 9, пос. Кумены, Кировская область), показатель "Маркировка" - серии 320311;
- <a id="p100007"></a>Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл (ампулы) N 10, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь (владелец ГУЗ "Новомалыклинская центральная районная больница", ул. Кооперативная, д. 114, с. Новая Малыкла, Новомалыклинский район, Ульяновская область), показатель "Маркировка" - серии 300311.
<a id="p100008"></a>Управлениям Росздравнадзора по Кировской области, Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного средства.
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100014"></a>

---