Письмо Росздравнадзора от 10.09.2012 № 04И-824/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2012 N 04И-824/12. 04И-824/12. 10.09.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-82412
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 сентября 2012 г. № 04И-824/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл (ампулы) № 10, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (владелец КОГБУЗ «Куменская центральная районная больница», ул. Гагарина, д. 9, пос. Кумены, Кировская область), показатель «Маркировка» — серии 320311;
- Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл (ампулы) № 10, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (владелец ГУЗ «Новомалыклинская центральная районная больница», ул. Кооперативная, д. 114, с. Новая Малыкла, Новомалыклинский район, Ульяновская область), показатель «Маркировка» — серии 300311.
Управлениям Росздравнадзора по Кировской области, Ульяновской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.