---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2012 N 04И-813/12"
number: "04И-813/12"
issued_on: 2012-09-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-81312"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2012 N 04И-813/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2012 N 04И-813/12

"О качестве лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 5 сентября 2012 г. N 04И-813/12

<a id="p100004"></a>О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении во II квартале 2012 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100009).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





<div align="center">

<a id="p100008"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 5 сентября 2012 г. N 04И-813/12**

</div>


<a id="p100009"></a>ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ ВО II КВАРТАЛЕ 2012 Г.
НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ


| <a id="p100010"></a>N п/п | Название лекарственного средства | Серия | Производитель, страна | Недоброка чественное или фальсифицированное лекарственное средство | Показатель |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100011"></a>1 | Но-шпа, таблетки 40 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20 | 0V257,<br>1V062,<br>1V175,<br>1V203 | ЗАО "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов", Венгрия | фальсифицированное | Описание,<br>Маркировка |
| <a id="p100012"></a>2 | Ретарпен, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 2,4 млн. МЕ (флаконы) N 50 | Все серии | Сандоз ГмбХ, Австрия | недоброкачественное | Инъецируемость |
| <a id="p100013"></a>3 | "Доларен, таблетки N 100" | D-790,<br>D-777 | Наброс Фарма Пвт.Лтд., Индия | недоброкачественное | Описание,<br>Маркировка |
| <a id="p100014"></a>4 | Кука, сироп 100 мл (флаконы темного стекла) N 1 | 352-1,<br>372-1 | Мултани Фармасьютикалз Лтд, Индия | недоброкачественное | Сухой остаток |
| <a id="p100015"></a>5 | Иммунал, таблетки (упаковки ячейковые контурные) N 20 | 49589 | Лек д.д., Словения | недоброкачественное | Распадаемость |
| <a id="p100016"></a>6 | Юниэнзим с МПС, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки безъячейковые контурные), N 100 | ZUE-11139 | Юникем Лабораториз Лимитед, Индия | недоброкачественное | Количественное определение.<br>Симетикон |
| <a id="p100017"></a>7 | Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (упаковки ячейковые контурные) N 16 | 1124 | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия | недоброкачественное | Описание |
| <a id="p100018"></a>8 | Митомицин-С Киова, порошок для приготовления раствора для инъекций 10 мг (флаконы) N 5 | 408AIA02 | Киова Хакко Когио Ко.Лтд, Япония | недоброкачественное | Маркировка, Упаковка |
| <a id="p100019"></a>9 | Лотосоник, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 10 | 100711 | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компании, Вьетнам | недоброкачественное | Маркировка |
| <a id="p100020"></a>10 | Лотосоник, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 20 | 110711 | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компании, Вьетнам | недоброкачественное | Маркировка |
| <a id="p100021"></a>11 | Дентинокс, гель стоматологический 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Все серии | Дентинокс Гезельшафт фюр Фармацойтише Препарате Ленк унд Шуппан, Германия | Побочная реакция | Подлинность,<br>Количественное определение |
| <a id="p100022"></a>12 | Карбоплатин-Эбеве, раствор для инфузий концентрированный 450 мг/45 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Все серии | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия | недоброкачественное | Механические включения |
| <a id="p100023"></a>13 | Карбоплатин-Эбеве, раствор для инфузий концентрированный 50 мг/5 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Все серии | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия | недоброкачественное | Механические включения |
| <a id="p100024"></a>14 | Карбоплатин-Эбеве, раствор для инфузий концентрированный 150 мг/15 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Все серии | Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия | недоброкачественное | Механические включения |




<a id="p100025"></a>

---