Письмо Росздравнадзора от 05.09.2012 № 04И-811/12

«Об изъятии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 сентября 2012 г. № 04И-811/12

ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО «Авентис Фарма» о выявлении на территории Свердловской области лекарственного средства «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 40 мг/мл + 0,01 мг/мл 1,7 мл, картриджи (10), упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 1F060A, на упаковках которого указан производитель «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия, сообщает о необходимости изъятия данного препарата из обращения.

По информации ЗАО «Авентис Фарма» указанная серия лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Республике Казахстан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---