---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2012 N 04И-806/12"
number: "04И-806/12"
issued_on: 2012-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-80612"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2012 N 04И-806/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2012 N 04И-806/12

"О проведении проверок"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 сентября 2012 г. N 04И-806/12

<div align="right">

<a id="p100004"></a>**О ПРОВЕДЕНИИ ПРОВЕРОК**

</div>


<a id="p100005"></a>В связи с чрезвычайным происшествием при эксплуатации барокамеры в Детской краевой больнице Ставрополья Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения поручает Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в срок до 01.10.2012 в рамках полномочий организовать проведение внеплановых проверок соблюдения требований к эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских изделий (изделий медицинской техники) классом безопасности 2А и выше в лечебно-профилактических учреждениях всех форм собственности.
<a id="p100006"></a>Информация, запрашиваемая при проведении проверок, содержится в [Приложении 1](#p100010) к данному письму.
<a id="p100007"></a>Сведения о проведенных проверках направлять в Росздравнадзор на адрес электронной почты: luchkov@roszdravnadzor.ru и почтовой связью, ссылка на данное письмо обязательна.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя

</div>

<div align="center">

**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100009"></a>Приложение 1
к письму Росздравнадзора
от 4 сентября 2012 г. N 04И-806/12

<a id="p100010"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ИНФОРМАЦИИ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМОЙ В СПРАВКЕ О ПРОВЕДЕННОЙ ПРОВЕРКЕ**

1. <a id="p100011"></a>Наименование ЛПУ.
2. <a id="p100012"></a>Адрес ЛПУ.
3. <a id="p100013"></a>Наименование, марка, модель, производитель медицинского изделия (изделия медицинской техники).
4. <a id="p100014"></a>Наличие регистрационного удостоверения, номер, дата выдачи (приложить копию).

<div align="center">

5. <a id="p100015"></a>Дата закупки, поставщик. Если закуплена в рамках целевых программ, указать каких.<br>
6. <a id="p100016"></a>Дата ввода в эксплуатацию.<br>
7. <a id="p100017"></a>Наличие организации, ответственной за техническое обслуживание медицинской техники (приложить копию договора и копию лицензии).<br>
8. <a id="p100018"></a>Наличие в штате ЛПУ специалиста, ответственного за техническое обслуживание медицинской техники, его стаж работы по специальности, образование, сведения о повышении квалификации (приложить копии подтверждающих документов).<br>
9. <a id="p100019"></a>Наличие средств измерений, необходимых для технического обслуживания медицинской техники согласно технической документации на изделие медицинской техники, сведения об их поверке.<br>
10. <a id="p100020"></a>Наличие в составе медицинской техники средств измерения, сведения об их поверке.<br>
11. <a id="p100021"></a>Наличие формуляра на изделие медицинской техники, а также журнала эксплуатации и технического обслуживания медицинской техники. Правильность ведения.<br>
12. <a id="p100022"></a>Соответствие квалификации специалистов, ответственных за эксплуатацию медицинской техники требованиям эксплуатационной документации (при необходимости).<br>
13. <a id="p100023"></a>Соответствие помещений, в которых располагается медицинская техника, требованиям эксплуатационной и иной нормативной документации.<br>
14. <a id="p100024"></a>Наличие и правильность ведения журнала инструктажа пациента (при необходимости).

</div>




<a id="p100025"></a>

---