Письмо Росздравнадзора от 04.09.2012 № 04И-806/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2012 N 04И-806/12. 04И-806/12. 04.09.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-80612
«О проведении проверок»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 сентября 2012 г. № 04И-806/12
В связи с чрезвычайным происшествием при эксплуатации барокамеры в Детской краевой больнице Ставрополья Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения поручает Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в срок до 01.10.2012 в рамках полномочий организовать проведение внеплановых проверок соблюдения требований к эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских изделий (изделий медицинской техники) классом безопасности 2А и выше в лечебно-профилактических учреждениях всех форм собственности.
Информация, запрашиваемая при проведении проверок, содержится в Приложении 1 к данному письму.
Сведения о проведенных проверках направлять в Росздравнадзор на адрес электронной почты: luchkov@roszdravnadzor.ru и почтовой связью, ссылка на данное письмо обязательна.
Е. А. Тельнова
Приложение 1 к письму Росздравнадзора от 4 сентября 2012 г. № 04И-806/12
ПЕРЕЧЕНЬ ИНФОРМАЦИИ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМОЙ В СПРАВКЕ О ПРОВЕДЕННОЙ ПРОВЕРКЕ
3. Наименование, марка, модель, производитель медицинского изделия (изделия медицинской техники).
4. Наличие регистрационного удостоверения, номер, дата выдачи (приложить копию).
5. Дата закупки, поставщик. Если закуплена в рамках целевых программ, указать каких.
7. Наличие организации, ответственной за техническое обслуживание медицинской техники (приложить копию договора и копию лицензии).
8. Наличие в штате ЛПУ специалиста, ответственного за техническое обслуживание медицинской техники, его стаж работы по специальности, образование, сведения о повышении квалификации (приложить копии подтверждающих документов).
9. Наличие средств измерений, необходимых для технического обслуживания медицинской техники согласно технической документации на изделие медицинской техники, сведения об их поверке.
10. Наличие в составе медицинской техники средств измерения, сведения об их поверке.
11. Наличие формуляра на изделие медицинской техники, а также журнала эксплуатации и технического обслуживания медицинской техники. Правильность ведения.
12. Соответствие квалификации специалистов, ответственных за эксплуатацию медицинской техники требованиям эксплуатационной документации (при необходимости).
13. Соответствие помещений, в которых располагается медицинская техника, требованиям эксплуатационной и иной нормативной документации.
14. Наличие и правильность ведения журнала инструктажа пациента (при необходимости).