---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2012 N 04И-798/12"
number: "04И-798/12"
issued_on: 2012-08-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-79812"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2012 N 04И-798/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2012 N 04И-798/12

"Об отзыве производителем медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 августа 2012 г. N 04И-798/12

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН" осуществляет добровольный отзыв из обращения медицинских изделий: "Одежда операционная одноразовая стерильная и нестерильная" (ФСЗ 2011/11245 от 26.12.2011) и "Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные" (ФСЗ N 2011/10427 от 25.08.2011) производства фирмы "Пауль Хартманн АГ", Германия, организация-изготовитель Lianyungang Aiyeh Non-Woven Products Co., Ltd., Китай, в связи с возможным нарушением стерильности по причине микроперфорации упаковки следующих согласно приложению к настоящему письму (не приводится).
<a id="p100006"></a>Указанные в приложении партии медицинских изделий подлежат возврату ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН", 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д. 7, стр. 1, тел.: +7(495)796-99-61, факс: +7(495)796-99-61.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия указанных в приложении наименований, артикулов (REF) и партий (LOT) медицинских изделий, в случае выявления произвести возврат и представить информацию в соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Иные наименования, артикулы (REF) и партии (LOT) упомянутых медицинских изделий отзыву не подлежат, в случае наличия жалоб на их качество сообщить в соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---