---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2012 N 04И-792/12"
number: "04И-792/12"
issued_on: 2012-08-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-79212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2012 N 04И-792/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2012 N 04И-792/12

"О результатах сравнительного анализа лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 августа 2012 г. N 04И-792/12**

<a id="p100004"></a>**О РЕЗУЛЬТАТАХ СРАВНИТЕЛЬНОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", информирует о выявлении [признаков](#p100007) фальсификации в результате сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата "Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 70811 и образца данного лекарственного препарата, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателям: "Средняя масса", "Среднее значение молекулярной массы", "Упаковка", "Маркировка" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-48112) Росздравнадзора от 05.06.2012 N 04И-481/12).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Е.А.ТЕЛЬНОВА

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 августа 2012 г. N 04И-792/12

<a id="p100008"></a>Признаки фальсификации, выявленные в результате сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата "Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 70811 и образца данного лекарственного препарата, не отвечающего требованиям нормативной документации по показателям: "Средняя масса", "Среднее значение молекулярной массы", "Упаковка", "Маркировка":


<table>
<colgroup><col width="20%"><col width="41%"><col width="39%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100009"></a>Название признака фальсификации</td><td>Архивный образец</td><td>Забракованный образец</td></tr>
<tr><td><a id="p100010"></a>Описание</td><td>Слегка желтоватый порошок, со слабым специфическим запахом</td><td>Белый мелкокристаллический порошок горького вкуса</td></tr>
<tr><td><a id="p100011"></a>Маркировка</td><td colspan="2">- название предприятия ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко"</td></tr>
<tr><td rowspan="7"></td><td><a id="p100012"></a>отсутствуют</td><td>присутствуют лишние кавычки ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. "Н.А. Семашко"</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100013"></a>- раздел "Способ применения и дозы"</td></tr>
<tr><td><a id="p100014"></a>"суточный прием для детей: от 1 до 3 лет - 50 мл раствора 2 раза"</td><td>"суточный прием для детей: от 1 до 3 лет 50 мл раствора 2 раза"</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100015"></a>- расстояние между торговым названием "Энтеродез(R)" и МНН "Повидон"</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>2 мм</td><td>5 мм</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100017"></a>нижний сварной шов</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>дополнительные ячейки отсутствуют</td><td>видны две дополнительные ячейки</td></tr>
</table>




<a id="p100019"></a>

---