---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2012 N 04И-791/12"
number: "04И-791/12"
issued_on: 2012-08-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-79112"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2012 N 04И-791/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2012 N 04И-791/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 августа 2012 г. N 04И-791/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области":
- <a id="p100007"></a>Валосердин, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 15 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1", Нижегородская область, показатель "Упаковка" (флакон-капельницы укупорены негерметично) - серии 090112;
- <a id="p100008"></a>Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Сесана", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Ярославль", Ярославская область, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично, часть флаконов с белым кристаллическим налетом на горловине) - серии 040312.
2. <a id="p100009"></a>Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":
- <a id="p100010"></a>Дротаверин-Эллара, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", поставщик ООО "Компания Агроресурсы", Иркутская область, показатель "Прозрачность" - серии 081210.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):
- <a id="p100012"></a>Календулы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО ГК "Надежда-Фарм" Тамбовский филиал, Тамбовская область, показатель "Номинальный объем" - серии 10062011.
<a id="p100013"></a>Управлениям Росздравнадзора по Иркутской, Костромской, Нижегородской, Тамбовской и Ярославской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100015"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100016"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100019"></a>

---