Письмо Росздравнадзора от 29.08.2012 № 04И-787/12

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 августа 2012 г. № 04И-787/12

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: «Тинидазол-Акри(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (упаковки ячейковые контурные) № 4» серии 291211 и «Лоперамид-Акри(R), капсулы 2 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10» серии 10112 производства ОАО ХФК «Акрихин».

Данное решение принято ОАО ХФК «Акрихин» в связи с выявлением факта вложения в отдельные упаковки препарата «Тинидазол-Акри(R)» серии 291211 инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат «Лоперамид-Акри(R), капсулы».

Росздравнадзор предлагает ОАО ХФК «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---