---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2012 N 04И-784/12"
number: "04И-784/12"
issued_on: 2012-08-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-78412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2012 N 04И-784/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2012 N 04И-784/12

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 августа 2012 г. N 04И-784/12

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Протамина сульфат, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ампулы) 5 мл N 5" серии 010112 производства ООО "МЦ "ЭЛЛАРА" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность. Удельное вращение". О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-69512#p100012) Росздравнадзора от 30.07.2012 N 04И-695/12.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "МЦ "ЭЛЛАРА" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---