--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2011 N 04И-781/11" number: "04И-781/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-08-30 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-78111" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2011 N 04И-781/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 30.08.2011 N 04И-781/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 30 августа 2011 г. N 04И-781/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** **Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 30 августа 2011 г. N 04И-781/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-6480/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Авентис Фарма" | Мультак(R), табл. п/пл/о 400 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 1A008 | | N 04-6462/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Левофлорипин(R), табл. п/пл/о 75 мг + 200 мг + 400 мг + 150 мг + 10 мг 50 шт., банки полим. (1), пач. карт. | М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд (Индия)/расфасовано ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 20411 | | N 04-5884/11 от 25.05.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Биоком" | Интраконазол, капс. 100 мг 7 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0011210 | | N 04-6470/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Бристол-Майерс Сквибб" | Спрайсел(R), табл.п/пл/о 100 мг 30 шт., фл. п/э (1), пач. карт. | Бристол-Майерс Сквибб Компани | США | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 1A68720 | | N 02-4804/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Джонсон & Джонсон" | Деситин(R), мазь д/нар. прим. 40% 57 г, тубы п/э (1), пач. карт. | Кик Кастом Продактс | Канада | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 0350C | | N 02-4800/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ООО "Ориола" | Сигницеф(R), кап. гл. 0,5% 5 мл, фл.-кап. пласт. (1), пач. карт. | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | N 11011 | | N 02-6478/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Омела" | Эмоксибел, кап. гл. 1% 5 мл, фл. (1), пач. карт. | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 040311 | | N 04-6481/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Роствит(R), табл. жев. [апельс.] 500 мг 2 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 20411 | | N 02-4794/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО фирма ЦВ "Протек" | Сигницеф(R), капли глазные 0,5% 5 мл, фл.-кап. пласт. (1) - пач. карт. | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | N 11031; N 11056 | | N 04-6486/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО "Пранафарм" | Фталазола табл. 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ООО "Пранафарм" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 20411; 30411 | | N 04-6485/11 от 06.06.2011 (Лот N 11) | ООО ПКФ "Фитофарм" | Подорожника большого листья, сырье растит. - пор. 1,5 г ф/п (20), пач. карт. | ООО ПКФ "Фитофарм" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 010311 | | N 04-4808/11 от 29.04.2011 (Лот N 11) | ЗАО НПК "Катрен" | Сигницеф(R), кап. гл. 0,5% 5 мл, фл.-кап. пласт. (1), пач. карт. | Промед Экспортс Пвт.Лтд | Индия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | N 11031 | ---