---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2012 N 04И-773/12"
number: "04И-773/12"
issued_on: 2012-08-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-77312"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2012 N 04И-773/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.08.2012 N 04И-773/12
(ред. от 24.12.2012)
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 27 августа 2012 г. N 04И-773/12
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГБУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г. Челябинск:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" (г. Чебоксары), поставщик ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область, показатели: "Описание" (жидкость с осадком), "Номинальный объем" - серии 32102011.
2. Забракованные ГАУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Трипсин кристаллический, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 10 мг (флаконы 5 мл) N 10 производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО "Нордбер-Трансфарм", Брянская область, показатель "Упаковка" (выявлен флакон без содержимого) - серии 160911.
3. Забракованные ФГБУ "ЦККЛС и МИ Управления делами Президента Российской Федерации":
- Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов) 200 мл N 28 ("Для стационаров") производства ОАО НПК "ЭСКОМ", поставщик ООО "Консалт Фарма", г. Москва, показатель "Механические включения" - серии 171111;
- Протамина сульфат, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл (ампулы) N 5, производства ООО МЦ "Эллара", поставщик ООО "ФАРМОС-АННА", г. Москва, показатели: "Стерильность", "Пирогенность", "Бактериальные эндотоксины" - серии 020511.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-127012#p100005) Росздравнадзора от 24.12.2012 N 04И-1270/12)*
*Управлениям Росздравнадзора по Брянской и Челябинской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.*
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---