---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2012 N 04И-77/12"
number: "04И-77/12"
issued_on: 2012-02-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-7712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2012 N 04И-77/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.02.2012 N 04И-77/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 февраля 2012 г. N 04И-77/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**

<div align="center">

**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN857.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-14", Свердловская область, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN956.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100011"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-30", Краснодарский край, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN957.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- <a id="p100013"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-10", Республика Татарстан, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN956.
5. <a id="p100014"></a>Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100015"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN973;
- <a id="p100016"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", Хабаровский край, показатель "Описание" (таблетки растрескавшиеся) - серии VN973;
- <a id="p100017"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Хабаровский край, показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии VN969;
- <a id="p100018"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии VN993.
6. <a id="p100019"></a>Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100020"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Фармкомплект", Нижегородская область, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN956.
7. <a id="p100021"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- <a id="p100022"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN956;
- <a id="p100023"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ООО "Фарм-Экспресс", Амурская область, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN956;
- <a id="p100024"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 180, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN858.
8. <a id="p100025"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- <a id="p100026"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Самарская область, показатель "Описание" (на поверхности таблеток трещины) - серии VN993.
9. <a id="p100027"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- <a id="p100028"></a>Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки ячейковые контурные), N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Красноярский край, показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой) - серии VN993.
<a id="p100029"></a>Управлениям Росздравнадзора по Свердловской, Омской, Нижегородской, Магаданской, Амурской, Самарской областям, Хабаровскому, Краснодарскому, Красноярскому краям, Республике Татарстан, Удмуртской Республике обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100030"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100031"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100032"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100033"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100034"></a>

---