Письмо Росздравнадзора от 24.08.2012 № 04И-769/12

«О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 августа 2012 г. № 04И-769/12

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

• «Аппарат вакуумного массажа ВМ-50» (предназначен для инфразвукового пневмомассажа глазного яблока), производитель Научно-производственная фирма «ВЕСТА», г. Москва.

Аппарат сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением № 29/06050797/3059-02 от 22.01.2002, действительно до 14.07.2007 (срок действия истек) на «Изделие медицинской техники: Аппарат для вакуумного массажа ВМ-50-01», предприятие-производитель ООО «Веста», г. Москва. Указанное регистрационное удостоверение выдано на «Изделие медицинской техники: Аппарат для вакуумного массажа ВМ-50-01-„Микро-В“ производства ООО „Научно-производственное предприятие „МИКРО-ЭНВО“, г. Воронеж.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 № 22408).

---