---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2012 N 04И-768/12"
number: "04И-768/12"
issued_on: 2012-08-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-76812"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2012 N 04И-768/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2012 N 04И-768/12
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 23 августа 2012 г. N 04И-768/12
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (владелец Аптека ООО "Леда", ул. Советская, д. 19А, с. Ильинско-Подомское, Вилегодский район, Архангельская область), показатель "Описание" (на изломе внутренний слой темно-зеленого цвета) - серии 30112;
- Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (владелец Аптечный пункт ИП Ерошевой О.А., ул. Железнодорожная д. 17, г. Пестово, Новгородская область), показатель "Описание" (на изломе внутренний слой темно-зеленого цвета) - серии 40212;
- Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (владелец ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ", ул. Годовикова, д. 37, г. Череповец, Вологодская область), показатель "Описание" (на изломе внутренний слой темно-зеленого цвета) - серии 80412;
- Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (владелец ООО "Ларец здоровья", ул. Октябрьская, 29А, г. Калининград, Калининградская область), показатель "Описание" (на изломе внутренний слой темно-зеленого цвета) - серии 40212.
Управлениям Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому АО, Вологодской, Калининградской и Новгородской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителям (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---