---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2011 N 04И-765/11"
number: "04И-765/11"
issued_on: 2011-08-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-76511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2011 N 04И-765/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2011 N 04И-765/11

"О необходимости изъятия лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 августа 2011 г. N 04И-765/11

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-44811) от 22.06.2011 N 04И-448/11 информировала о необходимости изъятия из гражданского оборота и уничтожения в установленном порядке лекарственных препаратов: "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг (блистеры) N 50" серии S0102A и "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) N 50" серии S0097, на упаковках которых указан производитель "Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ", Швейцария, упаковщик ЗАО "Скопинский фармацевтический завод", сопровождающихся документами о качестве, оформление которых не подтверждено производителем (поставщик ООО "Аструм", Владимирская область).
<a id="p100006"></a>Однако в Росздравнадзор продолжает поступать информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>По информации ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" на территории Свердловской области выявлен лекарственный препарат "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) N 50" серии S0097, на упаковках которого указан производитель "Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ", Швейцария, упаковщик ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" (поставщик ООО "Компания "Лига 7", г. Заречный, Свердловская область), также сопровождающийся документами о качестве, подлинность которых не подтверждена производителем.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств и медицинских организаций на необходимость проведения проверки документов о качестве каждой партии лекарственных препаратов: "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг (блистеры) N 50" серии S0102A и "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) N 50" серии S0097, на упаковках которых указан производитель "Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ", Швейцария, упаковщик ЗАО "Скопинский фармацевтический завод". О результатах информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации по фактам выявления лекарственных препаратов: "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 25 мг (блистеры) N 50" серии S0102A и "Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 50 мг (блистеры) N 50" серии S0097, на упаковках которых указан производитель "Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ", Швейцария, упаковщик ЗАО "Скопинский фармацевтический завод", сопровождающихся документами о качестве, оформление которых не подтверждено производителем, информировать правоохранительные органы и осуществлять контрольные мероприятия по установлению происхождения данных серий лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---