Письмо Росздравнадзора от 29.08.2011 № 04И-763/11

«Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 29 августа 2011 г. № 04И-763/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «МФК „Альфа Гранд“ принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата „Бесалол, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) № 6“ серии 10211 производства ООО „Фармацевтическая компания „Здоровье“, Украина, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Распадаемость“, реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 12.07.2011 № 04И-536/11.»

Росздравнадзор предлагает ООО «МФК „Альфа Гранд“ предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

---