---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2011 N 04И-762/11"
number: "04И-762/11"
issued_on: 2011-08-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-76211"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2011 N 04И-762/11
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2011 N 04И-762/11
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 29 августа 2011 г. N 04И-762/11
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Ксефокам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг (флаконы темного стекла) N 5, производства "Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ"/"Никомед Австрия ГмбХ", Германия/Австрия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", Омская область, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона номер серии указан в редакции "904150", на пачке картонной - "904240") - серий 904150, 904240.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Аскорбиновая кислота - Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Новосибирская область, показатели: "Упаковка" (капилляры ампул имеют разную геометрическую форму; ампулы разного размера), "Маркировка" (точки надлома на ампулах разной величины и интенсивности окраски, на части ампул отсутствуют) - серии 101002;
- Димедрол-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", Китай, поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатели: "Упаковка" (капилляры ампул имеют разную геометрическую форму; ампулы разного размера), "Маркировка" (точки надлома на ампулах разной величины и интенсивности окраски, на части ампул отсутствуют) - серии 110218.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---