---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2011 N 04И-761/11"
number: "04И-761/11"
issued_on: 2011-08-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-76111"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2011 N 04И-761/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2011 N 04И-761/11

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 августа 2011 г. N 04И-761/11

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "Берингер Ингельхайм", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3" серии 927037, на упаковках которого указан производитель "Берингер Ингельхайм Эспана С.А.", Испания, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств в ООО "Дента-Люкс", Ставропольский край (поставщик ООО "ФК Альфа", г. Москва).
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 29 августа 2011 г. N 04И-761/11

</div>


<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл N 3" серии 927037:


<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="38%"><col width="30%"></colgroup>
<tr><td>Название признака</td><td>Фальсифицированный препарат</td><td>Оригинальный препарат</td></tr>
<tr><td>Маркировка:</td><td colspan="2">Рисунок (не приводится)</td></tr>
<tr><td>- система вскрытия ампул - положение цветных</td><td colspan="2">1. Общая высота. 2. Положение кодового кольца.</td></tr>
<tr><td>колец</td><td colspan="2">3. Цветное кольцо. 4. Система вскрытия.</td></tr>
<tr><td>Упаковка:</td><td colspan="2">5. Форма головки.</td></tr>
<tr><td>- высота ампул</td><td colspan="2">6. Использование различных типов печати для</td></tr>
<tr><td>- форма головки ампул</td><td colspan="2">нанесения данных номера серии и срока годности</td></tr>
<tr><td>Инструкция по медицинскому применению (размеры)</td><td>157 мм x 255 мм</td><td>154 мм x 249 мм</td></tr>
</table>




<a id="p100021"></a>

---