Письмо Росздравнадзора от 29.08.2011 № 04И-761/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2011 N 04И-761/11. 04И-761/11. 29.08.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-76111
«О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 29 августа 2011 г. № 04И-761/11
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО «Берингер Ингельхайм», информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл № 3» серии 927037, на упаковках которого указан производитель «Берингер Ингельхайм Эспана С.А.», Испания, выявленного при проведении процедуры мониторинга качества лекарственных средств в ООО «Дента-Люкс», Ставропольский край (поставщик ООО «ФК Альфа», г. Москва).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в Приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Мовалис, раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл № 3» серии 927037:
| Название признака | Фальсифицированный препарат | Оригинальный препарат |
| Маркировка: | Рисунок (не приводится) | |
| - система вскрытия ампул — положение цветных | 1. Общая высота. 2. Положение кодового кольца. | |
| колец | 3. Цветное кольцо. 4. Система вскрытия. | |
| Упаковка: | 5. Форма головки. | |
| - высота ампул | 6. Использование различных типов печати для | |
| - форма головки ампул | нанесения данных номера серии и срока годности | |
| Инструкция по медицинскому применению (размеры) | 157 мм x 255 мм | 154 мм x 249 мм |