---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2012 N 04И-759/12"
number: "04И-759/12"
issued_on: 2012-08-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-75912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2012 N 04И-759/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2012 N 04И-759/12

"О новых данных по безопасности лекарственного препарата Зофран"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 августа 2012 г. N 04И-759/12

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЗОФРАН**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" (не приводится) о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Зофран (МНН: ондансетрон). В настоящее время в Российской Федерации лекарственный препарат Зофран зарегистрирован в следующих лекарственных формах:
- <a id="p100007"></a>Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, регистрационное удостоверение П N 015077/01 от 05.02.2009;
- <a id="p100008"></a>Сироп 4 мг/5 мл, регистрационное удостоверение П N 015967/01 от 25.09.2009;
- <a id="p100009"></a>Таблетки для рассасывания 4 мг, 8 мг, регистрационное удостоверение П N 015809/01 от 14.07.2009;
- <a id="p100010"></a>Суппозитории ректальные 16 мг, регистрационное удостоверение П N 016094/01 от 02.11.2009.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100012"></a>

---