---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2011 N 04И-758/11"
number: "04И-758/11"
issued_on: 2011-08-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-75811"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2011 N 04И-758/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.08.2011 N 04И-758/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 августа 2011 г. N 04И-758/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Риностоп, капли назальные 0,1% (флаконы) 10 мл, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов с растрескавшимися крышками-капельницами) - серии 010111.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- <a id="p100009"></a>Тетрациклин, мазь глазная 1% (тубы алюминиевые) 10 г, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик филиал ЗАО "НПК "Катрен", Саратовская область, показатель "Маркировка" (на тубах номер серии указан в редакции "800810", на вторичных упаковках - "810910") - серий 800810, 810910.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк):
- <a id="p100011"></a>Аминосол-Нео Е, раствор для инфузий 10% (флаконы) 500 мл /в комплекте с держателем для флакона/ (Для стационаров"), производства "Хемофарм А.Д.", Сербия, поставщик ЗАО "Р-Фарм", г. Москва, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона номер серии указан в редакции "1261210", на вторичной упаковке - "1251210") - серий 1251210, 1261210.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":
- <a id="p100013"></a>Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы) 15 мл, производства ООО "ДАВ Фарм", поставщик ООО "Восток-Интертрейд", Иркутская область, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены негерметично) - серии 1111209.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100015"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100016"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100017"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100019"></a>

---