--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2011 N 04И-754/11" number: "04И-754/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-08-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-75411" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2011 N 04И-754/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2011 N 04И-754/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 24 августа 2011 г. N 04И-754/11** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).** Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение к письму Росздравнадзора от 24 августа 2011 г. N 04И-754/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-3319/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО фирма ЦВ "Протек" | Бисептол(R), табл. 480 мг, 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | "Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО" | Польша | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 00581210; 00161210 | | N 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Бисептол(R), табл. 480 мг, 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | "Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО" | Польша | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 00280111; 00380111 | | N 04-3312/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | Мильгамма, р-р для в/м введения 2 мл, ампулы темного стекла (5), уп. яч. конт. (1), пач. карт. | "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ" | Германия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 1009150; 1009130 | | N 04-3329/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ЗАО "ФАК "БАЛТИМОР" | Бисептол(R), табл. 480 мг, 20 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | "Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО" | Польша | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 00611210; 00621210; 00631210 | | N 04-3444/11 от 01.04.2011 (Лот N 10) | ООО "Самсон-Мед" | Трипсин кристаллический, лиоф. для приг. р-ра д/и и местного применения 10 мг, 5 мл, флаконы (10), пач. карт. | ООО "Самсон-Мед" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 291110; 301110; 311110; 321110 | | N 04-3299/11 от 31.03.2011 (Лот N 10) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Гемодез-Н, р-р для инфузий 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации | 341210; 351210; 361210; 371210 | ---