---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2011 N 04И-752/11"
number: "04И-752/11"
issued_on: 2011-08-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-75211"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2011 N 04И-752/11
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2011 N 04И-752/11
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО**
от 24 августа 2011 г. N 04И-752/11
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- Галстена, капли гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 20 мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-37", Кемеровская область, показатель "Упаковка" (в картонные пачки вложена инструкция по медицинскому применению на лекарственный препарат "Гентос") - серии 7370204.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:
- Реополиглюкин-40-Эском, раствор для инфузий 100 мг/мл (бутылки для крови и кровезаменителей) 400 мл N 15 ("Для стационаров"), производства ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ", поставщик ООО "Лекрус НН", Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с включениями в виде пленок) - серии 010111.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятии":
- Вибуркол, суппозитории ректальные гомеопатические (стрипы) N 12, производства "Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Пола", Республика Бурятия, показатель "Описание" (масса суппозиториев неоднородна, на продольном срезе вкрапления белого цвета) - серии 46050.
4. Забракованные ООО "Контрольно-аналитическая лаборатория ФАРМАНАЛИЗ":
- Мексифин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 5 мл N 5, производства ФГУП НПЦ "Фармзащита", поставщик ЗАО "ПрофитМед", г. Москва, показатель "Описание" (окраска раствора в ампулах различной степени интенсивности) - серии 40109.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---