---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2013 N 04И-75/13"
number: "04И-75/13"
issued_on: 2013-01-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-7513"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2013 N 04И-75/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2013 N 04И-75/13

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 29 января 2013 г. N 04И-75/13**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>**Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростов-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 40512, на упаковках которого указан производитель ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия.**

</div>

<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в [Приложении](#p100011) признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 29 января 2013 г. N 04И-75/13

<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г" серии 40512:

</div>



<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="41%"><col width="41%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100013"></a>Название признака фальсификации</td><td>Архивный образец</td><td>Образец, вызвавший сомнение в подлинности</td></tr>
<tr><td rowspan="8"><a id="p100014"></a>Маркировка</td><td colspan="2">- цвет упаковочного материала</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>желтоватый</td><td>белый</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100016"></a>- нижний сварной шов</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>пустые ячейки круглой формы для нанесения информации тиснением отсутствуют</td><td>видны две пустые ячейки круглой формы для нанесения информации тиснением</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100018"></a>- боковые сварочные швы</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>расположены на расстоянии от края пакета, отчетливо пропечатаны</td><td>проходят по краю пакета, пропечатаны нечетко</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100020"></a>- в разделе "Суточный прием для детей: от 1 до 3 лет..."</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>фраза "50 мл" напечатана с пробелом</td><td>фраза "50 мл" напечатана без пробела</td></tr>
</table>




<a id="p100022"></a>

---