---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2011 N 04И-745/11"
number: "04И-745/11"
issued_on: 2011-08-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-74511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2011 N 04И-745/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2011 N 04И-745/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 августа 2011 г. N 04И-745/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100007"></a>Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% (флаконы-капельницы темного стекла) 24 мл, производства ООО НПЦ "Фокс и Ко", поставщик ООО "Юнона", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 040810.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 250 мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик ООО "Поволжье-Фарм", Нижегородская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии В5114602.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":
- <a id="p100011"></a>Гликодин, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Алембик Лимитед", Индия, поставщик ООО "ПУЛЬС Рязань", Рязанская область, показатель "Описание" (на стенках флаконов налет) - серии 9201036НЕ.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятия:
- <a id="p100013"></a>Гликодин, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства "Алембик Лимитед", Индия, поставщик ООО "Панацея", Республика Бурятия, показатель "Описание" (на стенках флаконов налет) - серии 9201031НЕ;
- <a id="p100014"></a>Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик филиал ЗАО Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-27", Иркутская область, показатель "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью) - серии 140610;
- <a id="p100015"></a>Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% (флаконы-капельницы темного стекла) 24 мл, производства ООО НПЦ "Фокс и Ко", поставщик ООО "Пола", Республика Бурятия, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 040810;
- <a id="p100016"></a>Оригинальный большой бальзам Биттнера, бальзам для приема внутрь и наружного применения (флаконы темного стекла) 50 мл, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия, поставщик ГП РБ "Бурят-Фармация", Республика Бурятия, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии В5114912.
5. <a id="p100017"></a>Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области":
- <a id="p100018"></a>Цефекон Д, суппозитории ректальные [для детей] 250 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "РОСТА", Иркутская область, показатель "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью) - серии 551010.
6. <a id="p100019"></a>Забракованные РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми":
- <a id="p100020"></a>Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% (флаконы-капельницы темного стекла) 24 мл, производства ООО НПЦ "Фокс и Ко", поставщик ОАО "Фармация", Республика Коми, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 040810.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100022"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
<a id="p100023"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100024"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100025"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100026"></a>

---