--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2011 N 04И-743/11" number: "04И-743/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-08-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-74311" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2011 N 04И-743/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2011 N 04И-743/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 22 августа 2011 г. N 04И-743/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 22 августа 2011 г. N 04И-743/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Ампициллин таблетки 250 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 760211 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Анти-Ангин формула таблетки для рассасывания N 20 (блистеры) | Натур Продукт Европа Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 035600610 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУЗ "Кожно-венерологический диспансер N 2" департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Больничная, д. 74, г. Белореченск, Краснодарский край) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 265092010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Аспаркам таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3371110 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Бетиол суппозитории ректальные N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 80810 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "СУПЕРФАРМА" (бул. Комарова, д. 28, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Боярышника настойка настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Гиппократ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10092010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Три Фарма" (ул. Московская, д. 55а, Ленинский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) | Боярышника настойка настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 351210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Бронхорус(R) сироп 100 мл 3 мг/мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 421110 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Галазолин(R) капли назальные 10 мл 0,05% N 1 (флакон-капельницы полиэтиленовые) | Польфа Варшавский фармацевтический завод | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 05UJ1010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Доктор Мом(R) растительные пастилки от кашля пастилки [ананасовые] N 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Юник Фармасьютикал Лабораториз | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | KPD0006 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Доктор Мом(R) растительные пастилки от кашля пастилки [малиновые] N 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Юник Фармасьютикал Лабораториз | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | KRL0015 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1991010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 300910 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1400810 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Левомеколь(R) мазь для наружного применения, 40 г N 1 (тубы алюминиевые) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 4991210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (ул. Шовканова, д. 44, п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) | Нитроксолин таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 471210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Олететрин таблетки, покрытые оболочкой, 47,5 мг + 77,5 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 81209 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Ортофен таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3581210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Панкреатин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 30 ЕД N 60 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Фармпроект" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 201210 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Пиридоксин раствор для инъекций, 1 мл 5 мг/мл N 10 (ампулы) | ДП "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром" | Украина | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 225122010 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Пустырника настойка настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10211 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Сульфацил натрия раствор 20% капли глазные 10 мл (флакон-капельницы пластиковые) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 090809 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Тауфон капли глазные, 10 мл 4% (флакон-капельницы полимерные) | ООО "Славянская аптека" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 300410 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Трависил таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 16 (упаковки ячейковые контурные) | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 8141 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Тромбо АСС(R) таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 0J058A | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "Вектор" (ул. Коломийцева, д. 17а, г. Сальск, Ростовская область) | Ундевит драже N 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 220211 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (ул. Шовканова, д. 44, п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) | Ундевит драже N 50 (банки полимерные) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1040810 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Фолиевая кислота таблетки 1 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 470311 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Фолиевая кислота таблетки 1 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | РУП "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1441009 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | Аптека ООО "Грация" (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) | Фурацилин таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30111 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ООО "ВОСТОК-ФАРМ" (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Фурацилин таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 450211 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУЗ "Кожно-венерологический диспансер N 2" департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Больничная, д. 74, г. Белореченск, Краснодарский край) | Цефазолин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г N 50 (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 450610 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Цефазолин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г N 50 (флаконы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 901109 | | N 04И-139/11 от 02.03.2011; N 04И-213/11 от 05.04.2011 | ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Эффералган с витамином C таблетки шипучие 330 мг + 200 мг N 10 (тубы полипропиленовые) | Бристол-Майерс Сквибб | Франция | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | M1051 | ---