Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 22.08.2011 № 04И-743/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-743/11 от 22.08.2011Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2011 N 04И-743/11. 04И-743/11. 22.08.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-74311

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 22 августа 2011 г. № 04И-743/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 22 августа 2011 г. № 04И-743/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Ампициллин таблетки 250 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 760211
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Анти-Ангин формула таблетки для рассасывания № 20 (блистеры) Натур Продукт Европа Б.В. Нидерланды ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 035600610
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУЗ «Кожно-венерологический диспансер № 2» департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Больничная, д. 74, г. Белореченск, Краснодарский край) Аспаркам таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод» Украина ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 265092010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Аспаркам таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод» Украина ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 3371110
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Бетиол суппозитории ректальные № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 80810
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «СУПЕРФАРМА» (бул. Комарова, д. 28, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) Боярышника настойка настойка, 25 мл № 1 (флаконы темного стекла) ООО «Гиппократ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 10092010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «Три Фарма» (ул. Московская, д. 55а, Ленинский р-н, г. Ростов-на-Дону, Ростовская область) Боярышника настойка настойка, 25 мл № 1 (флаконы темного стекла) ОАО «Флора Кавказа» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 351210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Бронхорус(R) сироп 100 мл 3 мг/мл № 1 (флаконы темного стекла) ОАО «Синтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 421110
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Галазолин(R) капли назальные 10 мл 0,05% № 1 (флакон-капельницы полиэтиленовые) Польфа Варшавский фармацевтический завод Польша ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 05UJ1010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Доктор Мом(R) растительные пастилки от кашля пастилки [ананасовые] № 20 (упаковки безъячейковые контурные) Юник Фармасьютикал Лабораториз Индия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) KPD0006
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Доктор Мом(R) растительные пастилки от кашля пастилки [малиновые] № 20 (упаковки безъячейковые контурные) Юник Фармасьютикал Лабораториз Индия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) KRL0015
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1991010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 300910
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Кальция глюконат раствор для в/в и в/м введения, 10 мл 100 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1400810
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Левомеколь(R) мазь для наружного применения, 40 г № 1 (тубы алюминиевые) ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 4991210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (ул. Шовканова, д. 44, п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Нитроксолин таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 471210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Олететрин таблетки, покрытые оболочкой, 47,5 мг + 77,5 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 81209
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Ортофен таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 3581210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Панкреатин таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 30 ЕД № 60 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Фармпроект» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 201210
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Пиридоксин раствор для инъекций, 1 мл 5 мг/мл № 10 (ампулы) ДП «Львовдиалек» ГАК «Укрмедпром» Украина ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 225122010
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Пустырника настойка настойка, 25 мл № 1 (флаконы темного стекла) ОАО «Синтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 10211
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Сульфацил натрия раствор 20% капли глазные 10 мл (флакон-капельницы пластиковые) ООО «Славянская аптека» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 090809
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Тауфон капли глазные, 10 мл 4% (флакон-капельницы полимерные) ООО «Славянская аптека» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 300410
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Трависил таблетки для рассасывания [апельсиновые] № 16 (упаковки ячейковые контурные) Плетхико Фармасьютикалз Лтд Индия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 8141
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Тромбо АСС(R) таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг № 30 (упаковки ячейковые контурные) Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Австрия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 0J058A
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «Вектор» (ул. Коломийцева, д. 17а, г. Сальск, Ростовская область) Ундевит драже № 50 (банки полимерные) ОАО «Марбиофарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 220211
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна (ул. Шовканова, д. 44, п. Ики-Бурул, Ики-Бурульский р-н, Республика Калмыкия) Ундевит драже № 50 (банки полимерные) ОАО «Марбиофарм» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1040810
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Фолиевая кислота таблетки 1 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 470311
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Фолиевая кислота таблетки 1 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) РУП «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 1441009
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 Аптека ООО «Грация» (ул. Совлена, д. 29, а. Тахтамукай, Тахтамукайский р-н, Республика Адыгея) Фурацилин таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 30111
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ООО «ВОСТОК-ФАРМ» (ул. Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея) Фурацилин таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) ОАО «Ирбитский ХФЗ» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 450211
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУЗ «Кожно-венерологический диспансер № 2» департамента здравоохранения Краснодарского края (ул. Больничная, д. 74, г. Белореченск, Краснодарский край) Цефазолин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г № 50 (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 450610
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Цефазолин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 г № 50 (флаконы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) 901109
№ 04И-139/11 от 02.03.2011; № 04И-213/11 от 05.04.2011 ГУП РА Аптечная база (ул. Загородная, д. 5, г. Майкоп, Республика Адыгея) Эффералган с витамином C таблетки шипучие 330 мг + 200 мг № 10 (тубы полипропиленовые) Бристол-Майерс Сквибб Франция ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) M1051