---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2011 N 04И-738/11"
number: "04И-738/11"
issued_on: 2011-08-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-73811"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2011 N 04И-738/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2011 N 04И-738/11

"О качестве лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 августа 2011 г. N 04И-738/11

<a id="p100004"></a>**О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении во II квартале 2011 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100009).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<div align="right">

<a id="p100008"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 19 августа 2011 г. N 04И-738/11

</div>


<div align="center">

<a id="p100009"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ ВО II КВАРТАЛЕ 2011 Г.**<br>
**НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ**

</div>



| N п/п | Название лекарственного средства | Серия | Производитель, страна | Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | Показатель |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) | 350809 | ООО НТФФ "ПОЛИСАН", Россия | фальсифицированное | Упаковка, маркировка, количественное определение, инструкция по медицинскому применению |
| 2 | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) | 330609; 110210 | ООО НТФФ "ПОЛИСАН", Россия | фальсифицированное | Упаковка, маркировка, инструкция по медицинскому применению |
| 3 | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) | 61109 | ООО НТФФ "ПОЛИСАН", Россия | фальсифицированное | Данная серия не производилась |
| 4 | Уролесан(R), капли для приема внутрь, флакон-капельницы темного стекла 25 мл | 80110 | АО "Галичфарм", Украина | фальсифицированное | Описание, упаковка |
| 5 | Кетанов, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг N 100 | 1946655 | "Ранбакси Лабораториз Лтд", Индия | фальсифицированное | Описание, средняя масса, маркировка |
| 6 | Биофер, таблетки жевательные N 30 | Все серии | "Микро Лабс Лимитед", Индия | недоброкачественное | Методика определения идентификации фолиевой кислоты не воспроизводится |
| 7 | Омез(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг (флаконы) | Все серии, произведенные до 31.10.2010 | "Д-р Реддис Лабораторис Лтд", Индия | недоброкачественное | Механические включения |
| 8 | Доктор Мом(R) растительные пастилки от кашля, пастилки [ананасовые] N 20 | KPD8020 | "Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия | недоброкачественное | Количественное определение |
| 9 | Доларен(R), таблетки N 200 | Все серии | "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия | недоброкачественное | Маркировка |




<a id="p100020"></a>

---