Письмо Росздравнадзора от 19.08.2011 № 04И-738/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2011 N 04И-738/11. 04И-738/11. 19.08.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-73811
«О качестве лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 19 августа 2011 г. № 04И-738/11
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении во II квартале 2011 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ ВО II КВАРТАЛЕ 2011 Г.
НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ
| № п/п | Название лекарственного средства | Серия | Производитель, страна | Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | Показатель |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) | 350809 | ООО НТФФ «ПОЛИСАН», Россия | фальсифицированное | Упаковка, маркировка, количественное определение, инструкция по медицинскому применению |
| 2 | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) | 330609; 110210 | ООО НТФФ «ПОЛИСАН», Россия | фальсифицированное | Упаковка, маркировка, инструкция по медицинскому применению |
| 3 | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) | 61109 | ООО НТФФ «ПОЛИСАН», Россия | фальсифицированное | Данная серия не производилась |
| 4 | Уролесан(R), капли для приема внутрь, флакон-капельницы темного стекла 25 мл | 80110 | АО «Галичфарм», Украина | фальсифицированное | Описание, упаковка |
| 5 | Кетанов, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг № 100 | 1946655 | «Ранбакси Лабораториз Лтд», Индия | фальсифицированное | Описание, средняя масса, маркировка |
| 6 | Биофер, таблетки жевательные № 30 | Все серии | «Микро Лабс Лимитед», Индия | недоброкачественное | Методика определения идентификации фолиевой кислоты не воспроизводится |
| 7 | Омез(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг (флаконы) | Все серии, произведенные до 31.10.2010 | «Д-р Реддис Лабораторис Лтд», Индия | недоброкачественное | Механические включения |
| 8 | Доктор Мом(R) растительные пастилки от кашля, пастилки [ананасовые] № 20 | KPD8020 | «Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы „Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд“), Индия» | недоброкачественное | Количественное определение |
| 9 | Доларен(R), таблетки № 200 | Все серии | «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия | недоброкачественное | Маркировка |