---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2012 N 04И-732/12"
number: "04И-732/12"
issued_on: 2012-08-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-73212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2012 N 04И-732/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2012 N 04И-732/12

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 августа 2012 г. N 04И-732/12

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Отсос для плевральной полости Pleura Punctura Set" производства фирмы Уномедикал, изготовитель Conva Tec Cienited, UK (Великобритания).
<a id="p100007"></a>Регистрационное удостоверение ФСЗ N 2008/02334 от 16.07.2008 на медицинское изделие "Отсосы одноразовые для хирургии" производства "Уномедикал а/с", Дания. Организации-изготовители:
1. <a id="p100008"></a>Unomedical a/s, Birkeroed Kongevej 2, 3460 Birkeroed, Denmark;
2. <a id="p100009"></a>Unomedical a/s, Unovej 1, 3390 Hundested, Denmark;
3. <a id="p100010"></a>FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Minsk, Belarus;
4. <a id="p100011"></a>Unomedical s. r. o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia,
<a id="p100012"></a>на продукцию иных изготовителей, не упомянутых в нем, не распространяется.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100014"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100016"></a>

---