---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2012 N 04И-731/12"
number: "04И-731/12"
issued_on: 2012-08-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-73112"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2012 N 04И-731/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.08.2012 N 04И-731/12

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 августа 2012 г. N 04И-731/12

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства фирмы "HiMedia Laboratories Pvt. Ltd.", Индия:
1. <a id="p100006"></a>"Система для выделения гемокультур HiSafe";
2. <a id="p100007"></a>"Система для выделения гемокультур HiCombi":
- <a id="p100008"></a>"HiCombi Двухфазная среда для гемокультуры" (для взрослых) код LQ012;
- <a id="p100009"></a>"HiCombi Двухфазная среда для гемокультуры" (для детей) код LQ033.
<a id="p100010"></a>Медицинское изделие "HiCombi Двухфазная система для гемокультур (HiCombi Dual Performance Medium)" зарегистрировано в составе приложения к регистрационному удостоверению ФСЗ N 2009/03708 от 09.02.2009 (п. 16 приложения): "Питательные среды консервирующие и добавки к питательным средам" производства фирмы "HiMedia Laboratories Pvt. Ltd.", Индия.
<a id="p100011"></a>Сообщаем, что документы регистрационного дела информации о наличии взрослой и детской модификаций не содержат.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Врио руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100015"></a>

---