---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2011 N 04И-731/11"
number: "04И-731/11"
issued_on: 2011-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-73111"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2011 N 04И-731/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2011 N 04И-731/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 августа 2011 г. N 04И-731/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ФГУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Курский филиал) о выявлении лекарственного средства "Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серий 91010, 101110, 10211 производства ОАО "Флора Кавказа", не соответствующего требованиям нормативного документа ФС 42-588-98, изм. N 1, 2 по показателю "Описание", в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор информирует о необходимости изъятия из гражданского оборота указанных серий лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данные серии указанного лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---