---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2011 N 04И-726/11"
number: "04И-726/11"
issued_on: 2011-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-72611"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2011 N 04И-726/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2011 N 04И-726/11

"О незарегистрированном изделии медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 августа 2011 г. N 04И-726/11

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- <a id="p100006"></a>"Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации" производства завода TARGET, Марокко (Zone Franche D'Exportation, Tanger Boukhaler, Maroc).
<a id="p100007"></a>На вышеуказанный завод-производитель не распространяется действие регистрационного удостоверения от 06.02.2008 N ФСЗ 2008/00029, срок действия неограничен.
- <a id="p100008"></a>"Пакеты упаковочные для медицинской паровой, газовой и плазменной стерилизации" производства компании "СОДЖЕВА С.р.л.", Италия (SOGEVA S.r.l., 25010 Borgosatollo (BS) - Via del Canneto 10/18-PH, Italia).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 N 1813-Пр/11 (регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100012"></a>

---