Письмо Росздравнадзора от 06.08.2012 № 04И-724/12

«О приостановлении реализации лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 августа 2012 г. № 04И-724/12

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от ООО ИЛ «Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств» о наличии в архивных образцах лекарственного средства «Лазолван, сироп 30 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл» серий 144927, 144930, 144931, 144934, 144936, 144937, 144938, 144939 производства «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция, отклонения в качестве по показателю «Описание» (мелкокристаллический осадок).

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---