Письмо Росздравнадзора от 02.08.2012 № 04И-713/12

«О результатах сравнительного анализа лекарственного средства»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», информирует о выявлении признаков фальсификации в результате сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата «Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г» серии 30611 и образца данного лекарственного препарата, ранее забракованного ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» (письмо Росздравнадзора от 19.06.2012 № 04И-524/12) (прилагается).

Приложение к письму Росздравнадзора от 2 августа 2012 г. № 04И-713/12

Признаки фальсификации, выявленные в результате сравнительного анализа архивного образца лекарственного препарата «Энтеродез(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики из комбинированного материала) 5 г» серии 30611 и образца данного лекарственного препарата, ранее забракованного ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»:

Название признака фальсификации	Архивный образец	Забракованный образец
Описание	Слегка желтоватый порошок со слабым специфическим запахом	Белый мелкокристаллический порошок
Маркировка	- название предприятия ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко»
	отсутствуют	присутствуют лишние кавычки ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. «Н.А. Семашко»
	- раздел «Способ применения и дозы»
	«суточный прием для детей: от 1 до 3 лет — 50 мл раствора 2 раза»	«суточный прием для детей: от 1 до 3 лет 50 мл раствора 2 раза»
	- расстояние между торговым названием «Энтеродез» и МНН «Повидон»
	2 мм	5 мм

---