Письмо Росздравнадзора от 03.02.2012 № 04И-71/12

«О разрешении обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 3 февраля 2012 г. № 04И-71/12

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, представленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону), о соответствии образцов лекарственного препарата Гепарин (МНН: Гепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия (регистрационное удостоверение Р № 002077/01 от 21.11.2008), серии 230511, а также архивных образцов серии 230511 и образцов субстанции Гепарина натриевая соль, производства «Хэбэй Чаншань Биокемикал Фармасьютикал Ко., Лтд», Китай, серий 01110104 и 01110101 требованиям нормативной документации по всем показателям качества не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата Гепарин (МНН: Гепарин натрия), раствор для внутривенного и подкожного введения 5 тыс. МЕ/мл, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, серии 230511.

---