Письмо Росздравнадзора от 02.08.2012 № 04И-710/12

«О хранении термолабильных лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 августа 2012 г. № 04И-710/12

О ХРАНЕНИИ ТЕРМОЛАБИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью реализации пункта 5.1.3.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» и в связи с тем, что в настоящее время сложилась неблагоприятная ситуация из-за аномально жаркой погоды в регионах Российской Федерации, в том числе в Забайкальском, Красноярском краях, Томской, Тюменской, Челябинской, Оренбургской областях, Ямало-Ненецком автономном округе, Республике Тыва, обращает особое внимание на необходимость соблюдения аптечными организациями и лечебно-профилактическими учреждениями действующего законодательства и нормативных правовых актов в части соблюдения правил хранения лекарственных препаратов, температурного режима в торговых залах и зонах основного хранения лекарств.

Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий. Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических свойств и может навредить здоровью человека.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.

Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и руководителям территориальных управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении плановых проверок особое внимание уделять условиям хранения лекарственных препаратов; в отношении фармацевтических организаций, нарушающих условия хранения лекарственных препаратов, принимать меры надзорного реагирования в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

---