--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2011 N 04И-703/11" number: "04И-703/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-08-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-70311" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2011 N 04И-703/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2011 N 04И-703/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
от 15 августа 2011 г. N 04И-703/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 августа 2011 г. N 04И-703/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-3938/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ООО "БИОТЭК" | Фурадонин табл. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | АО "Олайнфарм" | Латвия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 841210; 761010; 771010 | | N 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Флемоклав Солютаб(R) табл. дисп. 500 мг + 125 мг, 4 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10H13/62; 10H11/63 | | N 04-3935/11 от 11.04.2011; N 04-8143/11 от 11.07.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Флемоклав Солютаб(R) табл. дисп. 125 мг + 31,25 мг, 4 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), упаковано ЗАО "Ортат" | Россия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10A01/60 | | N 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "Астеллас Фарма" | Флемоклав Солютаб(R) табл. дисп. 125 мг + 31,25 мг, 4 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10G02/64 | | N 04-3931/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | Квинтор(R) табл. п/о 500 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | C4000003; C4000002 | | N 04-3931/11 от 11.04.2011 (Лот N 5) | ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | Квинтор(R) р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл. п/э - пак. п/э - пач. карт. | Марк Биосайенсиз Лтд | Индия | Государственное учреждение "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | F4031003-A; F4031004-A | ---