Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2011 N 04И-703/11. 04И-703/11. 15.08.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-70311
«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 августа 2011 г. № 04И-703/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 августа 2011 г. № 04И-703/11
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
| № 04-3938/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) |
ООО «БИОТЭК» |
Фурадонин табл. 100 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. |
АО «Олайнфарм» |
Латвия |
Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» |
841210; 761010; 771010 |
| № 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) |
ЗАО «Астеллас Фарма» |
Флемоклав Солютаб(R) табл. дисп. 500 мг + 125 мг, 4 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нидерланды |
Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» |
10H13/62; 10H11/63 |
| № 04-3935/11 от 11.04.2011; № 04-8143/11 от 11.07.2011 (Лот № 5) |
ЗАО «Астеллас Фарма» |
Флемоклав Солютаб(R) табл. дисп. 125 мг + 31,25 мг, 4 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), упаковано ЗАО «Ортат» |
Россия |
Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» |
10A01/60 |
| № 04-3935/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) |
ЗАО «Астеллас Фарма» |
Флемоклав Солютаб(R) табл. дисп. 125 мг + 31,25 мг, 4 шт. — уп. конт. яч. (5) — пач. карт. |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нидерланды |
Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» |
10G02/64 |
| № 04-3931/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) |
ЗАО «ТОРРЕНТ ФАРМА» |
Квинтор(R) табл. п/о 500 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. |
Торрент Фармасьютикалс Лтд |
Индия |
Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» |
C4000003; C4000002 |
| № 04-3931/11 от 11.04.2011 (Лот № 5) |
ЗАО «ТОРРЕНТ ФАРМА» |
Квинтор(R) р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл — фл. п/э — пак. п/э — пач. карт. |
Марк Биосайенсиз Лтд |
Индия |
Государственное учреждение «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» |
F4031003-A; F4031004-A |