--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2011 N 04И-701/11" number: "04И-701/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-08-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-70111" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2011 N 04И-701/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2011 N 04И-701/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 15 августа 2011 г. N 04И-701/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 15 августа 2011 г. N 04И-701/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-5095/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" | Иммунин, лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 1,2 тыс. МЕ - фл. 10 мл /с р-лем - вода д/ин. (фл.) 10 мл, шпр. и игл./ - пач. карт. | Бакстер АГ | Австрия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | VNC1K037 | | N 02-5095/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР" | Иммунат, лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 500 МЕ - фл. /с р-лем - вода д/ин. (фл.) 5 мл, шпр. и игл./ - пач. карт. | Бакстер АГ | Австрия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | VNC3K062 | | N 02-5120/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Калининградская областная станция переливания крови" | Альбумина раствор, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Калининградская областная станция переливания крови" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 300610; 411110; 421110 | | N 02-5118/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 200 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Липецкая областная станция переливания крови" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 10111; 20111; 30111 | | N 02-5111/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой" | Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 100410; 120510 | | N 02-5108/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 350610 | | N 02-5119/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ОГУП "Челябинская областная станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/крови и кровезам. - пач. карт. | ОГУП "Челябинская областная станция переливания крови" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 240410; 611010; 641010; 040211; 090311 | | N 02-5110/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Н 1491210; Н 1501210; Н 1511210 | | N 02-5110/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Иммуноглобулин человека нормальный, р-р в/в введ., 25 мл - бутыл. - пач. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | Н 19; Н 21; Н 22 | | N 02-5114/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа) | Иммуновенин(R) (иммуноглобулин человека нормальный), лиоф-т д/приг. р-ра д/в/в. введения - бутыл. 25 мл /с р-лем - вода д/ин. (бут.) 25 мл - 1 шт./ - пач. карт. | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа) | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | У 9; У 10; У 11 | | N 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ООО "Фармапарк" | Эпостим, р-р в/в и п/к введения 10 тыс. МЕ/мл, 1 мл - амп. (5) - подд. пласт. - пач. карт. | ООО "Фармпарк" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 010111 | | N 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ООО "Фармапарк" | Эпостим, р-р в/в и п/к введения 5 тыс. МЕ/мл, 1 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. | ООО "Фармпарк" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 170810 | | N 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ООО "Фармапарк" | Эпостим, р-р в/в и п/к введения 2 тыс. МЕ/мл, 1 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | ООО "Фармпарк" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 040311 | | N 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот N 7) | ООО "Фармапарк" | Эпостим, р-р в/в и п/к введения 2 тыс. МЕ/мл, 1 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) (2) - пач. карт. | ООО "Фармпарк" | Россия | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России | 030211; 050311 | ---