Письмо Росздравнадзора от 15.08.2011 № 04И-701/11

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 15 августа 2011 г. № 04И-701/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 15 августа 2011 г. № 04И-701/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серии
№ 02-5095/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР»	Иммунин, лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 1,2 тыс. МЕ — фл. 10 мл /с р-лем — вода д/ин. (фл.) 10 мл, шпр. и игл./ — пач. карт.	Бакстер АГ	Австрия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	VNC1K037
№ 02-5095/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ЗАО КОМПАНИЯ «БАКСТЕР»	Иммунат, лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 500 МЕ — фл. /с р-лем — вода д/ин. (фл.) 5 мл, шпр. и игл./ — пач. карт.	Бакстер АГ	Австрия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	VNC3K062
№ 02-5120/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ГУЗ «Калининградская областная станция переливания крови»	Альбумина раствор, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт.	ГУЗ «Калининградская областная станция переливания крови»	Россия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	300610; 411110; 421110
№ 02-5118/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови»	Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 200 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт.	ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови»	Россия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	10111; 20111; 30111
№ 02-5111/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ГУЗ «Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой»	Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт.	ГУЗ «Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой»	Россия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	100410; 120510
№ 02-5108/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови»	Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт.	ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови»	Россия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	350610
№ 02-5119/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ОГУП «Челябинская областная станция переливания крови»	Альбумин, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл — бутыл. д/крови и кровезам. — пач. карт.	ОГУП «Челябинская областная станция переливания крови»	Россия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	240410; 611010; 641010; 040211; 090311
№ 02-5110/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов „ИмБио“)»	Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт.	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов „ИмБио“)»	Россия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	Н 1491210; Н 1501210; Н 1511210
№ 02-5110/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов „ИмБио“)»	Иммуноглобулин человека нормальный, р-р в/в введ., 25 мл — бутыл. — пач. карт.	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов „ИмБио“)»	Россия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	Н 19; Н 21; Н 22
№ 02-5114/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (филиал „Иммунопрепарат“, г. Уфа)»	Иммуновенин(R) (иммуноглобулин человека нормальный), лиоф-т д/приг. р-ра д/в/в. введения — бутыл. 25 мл /с р-лем — вода д/ин. (бут.) 25 мл — 1 шт./ — пач. карт.	ФГУП «НПО „Микроген“ Минздравсоцразвития России (филиал „Иммунопрепарат“, г. Уфа)»	Россия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	У 9; У 10; У 11
№ 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ООО «Фармапарк»	Эпостим, р-р в/в и п/к введения 10 тыс. МЕ/мл, 1 мл — амп. (5) — подд. пласт. — пач. карт.	ООО «Фармпарк»	Россия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	010111
№ 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ООО «Фармапарк»	Эпостим, р-р в/в и п/к введения 5 тыс. МЕ/мл, 1 мл — амп. (5) — уп. конт. пласт. (подд.) (2) — пач. карт.	ООО «Фармпарк»	Россия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	170810
№ 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ООО «Фармапарк»	Эпостим, р-р в/в и п/к введения 2 тыс. МЕ/мл, 1 мл — амп. (5) — уп. конт. пласт. (подд.) — пач. карт.	ООО «Фармпарк»	Россия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	040311
№ 02-5096/11 от 05.05.2011 (Лот № 7)	ООО «Фармапарк»	Эпостим, р-р в/в и п/к введения 2 тыс. МЕ/мл, 1 мл — амп. (5) — уп. конт. пласт. (подд.) (2) — пач. карт.	ООО «Фармпарк»	Россия	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Гематологический научный центр» Минздравсоцразвития России	030211; 050311

---