Письмо Росздравнадзора от 15.08.2011 № 04И-700/11

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 15 августа 2011 г. № 04И-700/11

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал):

• Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ЗАО «Медисорб» (владелец Аптечный пункт ИП Чалчикова Р.И., ул. Больничная, д. 21, с. Улаган, Улаганский район, Республика Алтай), показатель «Упаковка» (алюминиевая фольга контурной ячейковой упаковки вздута) — серии 08022010;
• Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ЗАО «Медисорб» (владелец ЗАО «Эдельвейс-1», ул. Ленина, д. 16, г. Мариинск, Кемеровская область), показатель «Упаковка» (алюминиевая фольга контурной ячейковой упаковки вздута) — серии 16122009;
• Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) № 10, производства ЗАО «Медисорб» (владелец Аптека ООО «Медика+», ул. Ястынская, д. 7, пом. 220, г. Красноярск, Красноярский край), показатель «Упаковка» (алюминиевая фольга контурной ячейковой упаковки вздута) — серии 03012010.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их владельцами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

---