---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2011 N 04И-695/11"
number: "04И-695/11"
issued_on: 2011-08-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-69511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2011 N 04И-695/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.08.2011 N 04И-695/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 августа 2011 г. N 04И-695/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**
**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100007"></a>Релиф, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 12, производства "Институто Де Анжели С.р.л./Сагмел Инк", Италия/США, поставщик Тюменский филиал ЗАО "РОСТА", Тюменская область, показатель "Описание" (суппозитории неоднородной окраски) - серии 9L07.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100009"></a>Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) N 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ЗАО "РОСТА", Свердловская область, показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии GME-31035.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- <a id="p100011"></a>Алька-прим, таблетки шипучие (стрипы) N 10, производства Фармацевтический завод "Польфарма" С.А., Польша, поставщик филиал Фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-18", Саратовская область, показатель "Упаковка" (стрипы и пачки вздуты) - серии 21109.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100013"></a>Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) N 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Самарская область, показатель "Описание" (часть пастилок со сколами) - серии GME-31035.
5. <a id="p100014"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:
- <a id="p100015"></a>Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ОАО "Синтез", поставщик ООО "Агроресурсы", Новосибирская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде крупных кристаллов) - серии 321010;
- <a id="p100016"></a>Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (стрипы) N 24, производства "Джепак Интернейшенл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", Новосибирская область, показатель "Описание" (часть пастилок со сколами) - серии GME-31035.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100018"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации данных партий указанных серий лекарственных средств, поставленных вышеперечисленными поставщиками.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100020"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100021"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100022"></a>

---